潔淨車間管理制度參考

 

 

目 錄

潔淨區人員衛生行爲要求：

1、         生産人員衛生與(yǔ)健康要求

2、         人員進出更衣室衛生要求

3、         人員進出潔淨區衛生要求

潔淨區衛生清潔操作規(guī)範：

1、         區域潔淨衛生要求

2、         潔淨車間衛生清潔操作程序

3、         消毒劑配制使用SOP

4、         燈具清潔SOP

5、         牆壁清潔SOP

6、         地面清潔SOP

7、         地漏清潔SOP

8、         初中效空氣過濾清洗規(guī)範

潔淨車間設備使用規(guī)範：

1、         紫外燈使用SOP

2、         傳遞窗使用規(guī)範

3、         高效過濾器更換程序

潔淨區衛生檢查制度：

1、         衛生現場衛生檢查

2、         潔淨區空氣檢查制度

3、         衛生執行及處罰制度

 

 

 

 

生産人員衛生與(yǔ)健康要求

 

1.    範圍：本制度使用于各車間生産人員與(yǔ)健康管理。

2.    責任：質檢部(bù)門及生産人員。

3.    目的：防止污染，确(què)保産品質量。

4.    程序：

4、1生産及有關人員每年至少進行一次健康檢查，并建(jiàn)立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員，必須經健康檢查，取得健康合格證後方可參加工作。

4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生産車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病毒源攜帶者），活動性肺結核，皮膚病以及其他有礙衛生的疾病。

4、3生産及有關人員上崗前，須先進過衛生培訓，取得培訓合格證後方可上崗工作。

4、4個人衛生

4、4、1生産人員必須保持良好的個人衛生，不得留長指甲和塗指甲油，佩戴首飾，勤(qín)（理）洗發、勤(qín)洗澡、勤(qín)換衣。

4、4、2進車間前，必須穿(chuān)戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭發不得露于帽外，洗手消毒。

4、4、3洗手要求：生産人員上崗後遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應有監督措施：上廁所之後；處理被污染的物品之後；從事(shì)與(yǔ)生産無關的其他活動之後。

4、4、4不得将手表和各種飾物及與(yǔ)生産無關的個人用品帶入車間。

4、4、5不得穿(chuān)工作服、鞋進入廁所或離開車間。

4、4、6灌裝室生産人員上崗前應沐浴，工作時應戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒（一次性口罩除外）。

4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續從事(shì)灌裝室裏(lǐ)的工作。

4、4、8嚴禁在車間内吸(xī)煙、吃實爲及做其他有礙衛生的活動。

 

 

人員進出更衣室衛生要求

 

1、 範圍：第一更衣室、第二更衣室。

2、 責任：所用進出更衣室人員。

3、 目的：确(què)保潔淨區的衛生，防止産品污染。

4、 程序：

4、1更衣室分爲一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一級潔淨區工作人員的外衣脫放和二、三級潔淨區工作人員潔淨服的更換，二更用于一級潔淨區工作人員潔淨服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。

4、2人員進入潔淨區必需遵循下列要求：

4、2、1更衣室是操作者進入生産崗位更衣的場所，非生産操作人員未經部(bù)門負責人允許不得擅自進入。

4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得随意放置。

4、2、3進出更衣室必須關好一道門，違者将給予處罰。

4、3更衣室内換下的衣服，必須存放在各自的更衣櫃内，不得懸挂在更衣櫃外。

 

 

人員進出潔淨區要求

 

1、範圍：本制度适用于各車間生産人員衛生與(yǔ)健康管理。

2、責任：質控部(bù)門及生産人員。

3、目的：防止污染，确(què)保産品質量。

4、程序：

4、1下列人員不準進入潔淨室；

4、1、1發燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎症、搔癢症者；

4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；

4、1、3頭皮多者；

4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的；

4、1、5未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿(chuān)潔淨服者；

4、1、6吸(xī)煙過量者（煙粒子在說話、呼吸(xī)過程中能再次噴出）。

4、2進入潔淨室的人員應注意一下事(shì)項：

4、2、1争取每天沖澡、換衣、經常洗頭，保持身體清潔。

4、2、2男子盡量每日刮胡子；

4、2、3進入潔淨室前應洗手、剪指甲；

4、2、4進入潔淨室動作要輕，室内行走不要跑，不要做劇烈的大動作；

4、2、5室内不準吸(xī)煙、吃零食；

4、2、6室内必須穿(chuān)經消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接觸包括身體其他部(bù)位及雜物；

4、2、7不要在室内脫衣、換裝；

4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱内；

4、2、9不準帶任何竹、木及可能産生黴源的物品進入室内。

4、3進入潔淨室必須做到：

4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋）；

4、3、2使用統一管理的工作服、口罩、手套；

4、3、3換、穿(chuān)工作服後洗手；

4、3、4經過吹淋後才進入潔淨室；

4、3、5不穿(chuān)工作服走出潔淨室、上廁所。

 

 

區域潔淨衛生要求

 

1、 範圍：一般潔淨區（二、三級潔淨區）和特别潔淨區（一級潔淨區）。

2、 責任：清潔人員。

3、 目的：對(duì)衛生要求不同的區域作出相應衛生要求。

4、 程序：

4、1一般潔淨區域：每日清除并清洗廢物儲器，擦拭地面、室内桌椅及設備外壁，擦去門窗、水池(chí)及其他設備上的污迹(jì)。每周擦洗門窗、水池(chí)及其他設施，刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及牆裙等處。每月對(duì)牆、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，全面清洗工作場所及生活設施。

4、3特别潔淨區清潔做到：每日清除并清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室内用具及設備外壁，擦去牆面污迹(jì)。每周以消毒清潔劑擦拭門窗，牆面，室内用具及設備外壁，以消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月全面擦拭工作場所牆面，頂棚，照明。排風及其其他的附屬裝置，室内消毒每季度一次或根據室内菌撿情況而定。

 

 

潔淨區衛生清潔程序

 

1、範圍：潔淨區

2、責任：潔淨區衛生清潔人員。

3、目的：确(què)保潔淨區的潔淨度達到十萬級。

4、程序：

4、1潔淨區的衛生清潔程序遵循由裏(lǐ)到外、由上到下的原則。

4、2清潔前準備工作有：配制消毒劑，準備清潔工具。

4、3每次清潔工作均需嚴格按照由内至外的步驟進行。

4、4各室内衛生清潔操作應遵守由上到下。

4、5各室清潔工作完成之後，打開紫外燈照射30分鍾。30分鍾關燈排空10分鍾。

4、6每月化學消毒一次，具體方法見“消毒劑配制、使用SOP”之4、4。

4、7各區域衛生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3――LSTB-QP-B8.

 

 

消毒劑配制、使用SOP

 

1、 目的：建(jiàn)立消毒劑配制、使用的标準操作方法。

2、 範圍：消毒劑的配制、使用。

3、 責任：清潔人員、車間管理人員。

4、 程序：

4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。

4、2常用消毒劑的配制方法

4、2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不鏽鋼容器内，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾後，即可分裝使用，存放時注意遠離熱源。

4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

4、3消毒劑一般存放于潔具室，但70%乙醇隻允許儲存兩天用量。

4、4液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細地進行記錄。

4、4、1用40%甲醛（30ml/m3）熏蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m3）中和15分鍾，開排風吹；

4、4、2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和過醋酸熏蒸。

4、4、3氣體消毒劑應交替使用，使用後詳細的進行記錄。

 

 

燈具清潔SOP

 

1、目的：建(jiàn)立燈具清潔的标準操作程序。

2、範圍：一般生産區、潔淨區内燈具的清潔過程。

3、責任：清潔人員。

4、 程序：

4、1一般燈具的清潔

4、1、1清潔工将樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；

4、1、2關閉電源後，将樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的頂部(bù)-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序，再用幹擦布擦拭。

4、2清潔工在清洗室将清潔用具清洗幹淨後，存放于結局固定位置。

4、3潔淨區燈具每月清潔一次；一般生産區燈具每季度清潔一次；或一經弄髒應立即清潔。

4、4常用清潔劑爲洗潔精。

4、5操作完畢後，淌血有關的記錄。

 

 

牆壁清潔SOP

 

1、 目的：建(jiàn)立牆壁清潔的标準操作方法。

2、 範圍：潔淨區内牆壁的清潔過程。

3、 責任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1先用濕潤抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污迹(jì)時，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。

4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進行擦拭牆壁，先房間後走廊全面擦拭一遍。

4、3清潔用具使用後，須及時進行清潔，洗淨後存放在潔具室内。

4、4牆壁須定期進行消毒，其操作方法同上。

4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。

4、6牆壁一般每周清潔一次，或弄髒後即行擦拭，消毒一般每半月一次。

4、7操作完畢後，填寫有關記錄。

 

 

地面清潔SOP

 

1、目的：建(jiàn)立地面清潔的标準操作方法。

2、範圍：潔淨區地面清潔工作的全過程。

3、責任：清潔人員。

4、程序：

4、1先用掃(sǎo)把按從内到外、由左向右的順序，将地面清掃(sǎo)一邊。

4、2用拖把沾清潔液，按從内到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，髒拖把用飲用水清洗幹淨，沾清潔液後用。

4、3第一遍拖地完畢後，拖把用飲用水漂洗幹淨，擰幹，進行第二遍清潔，順序依然是從内到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，髒拖把用飲用水清洗幹淨，擰幹後用。

4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序爲由内到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，髒抹布用飲用水清洗、沾清潔液後用。第一遍抹擦完畢後，抹布用飲用水清洗幹淨，擰幹後，進行第二遍抹擦，順序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，髒抹布用飲用水清洗，擰幹後用。

4、5地面的消毒：清潔幹淨後，用拖把（或抹布）沾消毒劑，将地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。

 

 

地漏清潔SOP

 

1、 目的：建(jiàn)立地漏清潔的标準操作程序，使地漏的清潔操作标準化、規(guī)範化。

2、 範圍：地漏的清潔過程。

3、 責任：清潔操作人員。

4、 程序：

4、1取出蓋闆、水封，清除地漏裏(lǐ)的殘渣、異物。

4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。

4、3用睡沖洗水封和多孔蓋闆，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不幹淨，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。

4、4将水封、蓋闆複位。

4、5潔淨區地漏每周五下午，在每隻地漏内倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須将地漏裏(lǐ)的睡吸(xī)盡。

4、6操作完畢後，填寫好有關的記錄。

 

 

初、中效空氣過濾器清潔規(guī)範

 

1、目的：建(jiàn)立初、中效空氣過濾器清洗的标準操作程序。

2、範圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。

3、責任：設備管理人員、清潔人員。

4、程序：

4、1先關閉機房的門窗，以免灰塵進入風道。

4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間3分鍾。

4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4、5用自來水漂洗三次，每次5分鍾。

4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鍾，自然晾幹。

4、7熨燙後裝入潔淨塑料袋，以備下次更換。

4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可根據空氣情況縮短清洗周期。

4、10初效過濾器的更換期一般爲三個月，中效過濾器的更換期一般爲6個月，若未到更換期而過濾器清洗後壓差達到阻力1.5倍時，應提(tí)前更換。

4、11空氣過濾布更換完畢後，應開啓空調系統運行兩小時後才能生産。

 

 

紫外燈使用SOP

 

1、 目的：建(jiàn)立紫外燈使用的标準操作程序。

2、 範圍：用于消毒滅菌的紫外燈。

3、 責任：操作人員、使用部(bù)門負責人。

4、 程序：

4、1每天上班20分鍾前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鍾。

4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前4小時内，用紫外燈至少照射30分鍾。

4、3使用紫外燈時，應注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應及時反映，必要時進行更換。

4、4使用紫外燈應做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。

4、5紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限：國産燈管約(yuē)4000小時左右。

 

 

傳遞窗使用規(guī)範

 

1、目的：建(jiàn)立傳遞窗使用的标準程序。

2、範圍：傳遞窗。

3、責任：操作工、車間管理人員。

4、程序：

4、1傳遞窗是潔淨級别不同的區域之間物料的傳遞通道；

4、2平時傳遞窗的門處于關閉狀态，在物料傳遞時，傳遞者将物料送入後，立即關門，接受者打開另一扇門，将物料取出後，再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。

4、3傳遞窗在操作結束(shù)後，應進行清潔工作，并定期進行消毒。

 

 

高效過濾器更換程序

 

1、 目的：建(jiàn)立高效過濾器更換的标準操作程序。

2、 範圍：高效過濾器的更換過程。

3、 責任：設備管理人員。

4、 程序：

4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數(shù)來确(què)定更換時間，當房間塵粒數(shù)超标，且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。

4、2更換的步驟如下：

4、2、1先拆擴散(sàn)闆固定螺釘，取下密封海綿；

4、2、2取下高效過濾器，安裝新的過濾器；

4、2、3将密封海綿固定好，安裝好擴散(sàn)闆，在周圍塗密封膠；

4、2、4裝好後撿漏測試，方法爲在過濾器出風面上，勻速拖動風速儀的探(tàn)頭，風速突然升高的地方則爲漏風點(diǎn)，邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風，處理好漏風點(diǎn)。

4、3更換後，做好記錄。

 

 

生産現場衛生檢查

 

1、 範圍：生産現場衛生。

2、 責任：質控部(bù)門。

3、 目的：确(què)保車間潔淨度、防止産品污染。

4、 程序：

4、1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔淨完好。

4、2車間的生産設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與(yǔ)産品接觸的部(bù)位應爲性質穩定、無鏽蝕、無剝脫的材料。

4、3物料擺放：車間領用的原輔料，包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區，按品種，規(guī)格，批号分别堆放，并标以明顯的标志。包裝工序生産場地必須保持整潔，包裝物不得随地亂扔，成品，半成品及包裝材料應分開放置，對(duì)方整齊。