無塵室潔淨區防止污染及衛生管理制度

一、目   的：建(jiàn)立無塵室潔淨區防止污染的管理制度。

二、适用範圍：無塵室潔淨生産區。

三、責 任 者：潔淨區工作人員、管理人員。

四、正   文：

1、嚴格遵守《廠區環境衛生、綠化管理制度》。

2、嚴格遵守《防止昆蟲和其它動物進入廠房（倉庫）的管理制度》。

3、嚴格遵守《一般生産區衛生管理制度》和《潔淨區衛生管理制度》。

4、潔淨區内的清潔工具隻能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍毛刷、膠桶；其中的台(tái)、椅等應選用無脫落物、易清潔、不生鏽的材質。

5、進入潔淨區的人員、物料按《人員進出潔淨區标準操作規(guī)程》和《物料進出潔淨區标準操作規(guī)程》執行。僅限于潔淨區生産操作人員和經車間主任批準的人員進入；對(duì)臨時外來人員要進行指導和監督。

6、門、窗、各種管道、燈具、風口、牆壁與(yǔ)地面交界處應保持潔淨，無浮塵。

7、地漏幹淨，定期消毒，上蓋蓋嚴。

8、洗手池(chí)、工具清洗池(chí)裏(lǐ)外保持潔淨，無浮塵。

9、傳遞窗、緩沖室的兩門不能同時打開，在不工作時，注意關閉。

10、潔淨區内操作時，動作要穩、輕、少；不做與(yǔ)操作無關的動作和不必要的交談。

11、潔淨區内所有物料按定置要求擺放。

12、生産過程的廢棄物及時裝入膠袋中。膠袋要及時密封，一次性使用後随垃圾一齊丢棄。

13、潔淨室不得安排三班生産，每天應留足夠的時間用于清潔與(yǔ)消毒。

14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器，初效過濾器每月清洗一次，中效空氣過濾器每季清洗一次。對(duì)于高效空氣過濾器，當出風量降爲原風量的70％或出現無法修補的滲漏時，必須更換。一般情況下兩年更換一次。

15、定期監測潔淨室的環境，發現問題，及時采取相應的措施，直至潔淨級别要求。

16、稱量取樣間每次取樣後，均應對(duì)取樣室内壁進行全面清潔。

17、潔淨室人員的工作服與(yǔ)着裝應按《工作服選材與(yǔ)着裝的管理制度》執行。

18、更衣室由專人負責清潔工作，按《更衣室衛生管理制度》執行。

無塵室潔淨區衛生管理制度

一、目   的：建(jiàn)立無塵室潔淨區衛生管理制度，防止藥品污染和交叉污染。       

二、适用範圍：無塵室潔淨區衛生管理。

三、責任者：潔淨區内的操作工。

四、正   文：

1、門、窗、管道、燈具、風口及公用設施、牆壁與(yǔ)地面交界處等應保持潔淨、無浮塵。

2、地漏幹淨、消毒後，蓋嚴上蓋。

3、洗手池(chí)、工具清洗池(chí)等設施、裏(lǐ)外應保持潔淨、無浮塵、垢斑和水迹(jì)。

4、傳遞窗在不工作時，要關閉雙門，工作時至少要關閉一扇門。

5、限制進入潔淨區的人數(shù)，進入潔淨室的人員僅限于該區域的生産操作人員，管理人員及經車間主任批準的人員。

6、潔淨室内操作時，動作要穩、輕、少，不做與(yǔ)操作無關的動作及不必要的交談。

7、潔淨室内無不必要的與(yǔ)生産無關的物品。

8、清潔工具及時清洗幹淨，置于潔淨區潔具間規(guī)定的位置，不能和非潔淨區的清潔工具混洗混用，消毒劑要定期交替使用。

9、文件、文具等須經潔淨處理才能進入潔淨室。

10、潔淨室不得安排三班生産，每天應留足夠的時間用于清潔及消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇，用于清場及消毒。

11、定期監測潔淨室的環境。

12、每天由車間質管員對(duì)潔淨區清潔進行檢查，并記錄于《潔淨區清潔檢查記錄》。