潔淨車間潔淨度等級标準.得創淨化工程專業從事(shì)潔淨車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路淨化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

醫療器械潔淨車間對(duì)溫濕度的标準　

1、适應生産工藝要求。　
2、生産工藝無特殊要求時，潔淨室(區)溫度爲20，空氣潔淨度爲100、1000級。℃～24℃,相對(duì)濕度應爲45%~65%；10萬級空氣潔淨度，30萬級空氣潔淨度，18級房間(區)溫度℃～26℃，相對(duì)濕度應爲45%~65%。有特殊要求時，應根據工藝要求确(què)定。　
3、冬季人員淨化用房的溫度應爲16℃～20℃，夏季應爲26℃～30℃。　
2.常用的監測設備　
風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等，　
醫療器械潔淨車間無菌檢測室要求　
潔淨廠房必須配備獨立淨化空調系統的無菌檢測室（與(yǔ)生産區分開），在10000級條件下要求 局部(bù)1000級。無菌檢測室應包括：人員淨化室（保管室、衛生間、穿(chuān)着幹淨的工作服室和緩沖室）、材料淨化室（緩沖室或雙層傳動窗）、無菌檢測室和陽性對(duì)照室。

100級；也稱爲“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮遊菌/m³；微粒控制在100以内/m³。适用場合：醫藥工業的無菌制造工藝，如植入體内物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對(duì)細菌感染特别敏感的病人的隔離治比如像(xiàng)骨髓移植病人術後的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數(shù):1000浮遊菌/m³；主要用于高質量光學産品的生産，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數(shù)：100浮遊菌/m³；車間裏(lǐ)的微粒控制在1W/m³以内。适用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終(zhōng)處理車間；
10W級；微生物最大允許數(shù):500浮遊菌/m³；車間裏(lǐ)每微粒控制在10W/m³以内，适用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數(shù):1000浮遊菌/m³；車間裏(lǐ)的微粒控制在30W/m³以内，适用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

潔淨車間裝修注意事(shì)項和标準　
不同的潔淨車間在選擇室内裝飾材料時也需要考慮不同的個性需求。潔淨車間通常需要經常擦拭，除了用水擦拭外，還會(huì)用消毒劑、酒精、其他溶劑等擦拭。下面我們将詳細介紹潔淨車間裝修的注意事(shì)項。　
首先注意潔淨車間裝修的選材要點(diǎn)：　
1.一般情況下，潔淨車間需要石膏闆時，必須使用防水石膏闆。對(duì)于生物潔淨車間，由于經常用水擦洗和用消毒劑清洗，即使是防水石膏闆也會(huì)受到水分變形，不耐沖洗。因此，規(guī)定生物潔淨車間不得使用石膏闆作爲覆蓋材料。隔牆一般顔色50mm 防火岩棉彩鋼闆，頂闆呢？爲了考慮未來的維護，我們需要在頂闆上來回走動，我們建(jiàn)議使用玻璃鎂闆，因爲價格很高。當然，也會(huì)使用紙蜂窩彩鋼闆。 彩鋼闆、隔間和天花闆需要彩鋼闆，通常需要防火岩棉莢芯彩鋼闆。紙蜂窩莢芯彩鋼闆具有重(zhòng)量輕、強度好、性價比低等優點(diǎn)。 岩棉彩鋼闆以第一闆材料爲隔牆，紙蜂窩爲頂闆。　
2.用于潔淨車間裝修的木材含水量不得大于 16%，不得外露。由于潔淨車間通風次數(shù)大，相對(duì)濕度低，如木材使用量大，容易開裂、變形、松動、産生灰塵等。，即使使用時也要局部(bù)使用，必須做好防腐防潮處理。
3.潔淨車間通常需要經常擦拭。除了用水擦拭外，它還會(huì)用消毒劑、酒精和其他溶劑擦拭。這些液體通常具有一定的化學性質，這會(huì)使某些材料的表面變色和脫落，這就要求裝飾材料的表面具有一定的耐化學性。
4.生物潔淨車間，如手術室，爲了滿足殺菌的需要，通常安裝三氧 O3 發生器。O3（即臭氧）是一種強氧化氣體，它會(huì)加速環境中物體的氧化和腐蝕，尤其是金屬。它還将使一般塗層表面因氧化而褪色和變色。因此，這種潔淨車間要求其裝飾材料具有良好的抗氧化性，不會(huì)生鏽。　
5、地闆：一般采用mm/3mm或是環氧地坪PVC地闆，地闆材料根據不同的行業、面積而定。A、環氧地坪：面積越(yuè)大，使用環氧地坪的概率(lǜ)越(yuè)高。優點(diǎn)：環氧地坪耐磨。缺點(diǎn)：修補會(huì)有色差，工期長。　
B、PVC地闆：面積小，大部(bù)分使用PVC,優點(diǎn)：施工周期快，易修補；PVC 鋪設時有拼接縫，容易積灰。送回風管道采用熱渡鋅闆，具有良好的阻燃型，具有良好的淨化和保溫效果PF 泡沫塑料闆高效出風口應采用不鏽鋼框架，美觀清潔，沖孔網闆與(yǔ)油漆鋁闆，無鏽不粘塵，應清潔。一方面，潔淨車間的設計和裝飾應注意木材的含水量不應大于 16%，不得暴露使用。由于潔淨車間通風時間大，相對(duì)濕度低，如木材使用量大，容易幹燥、開裂、變化、松動、灰塵等，即使使用也應局部(bù)使用，必須做好防腐防潮處理。

武漢得創淨化工程公司從業淨化領域很多年，公司業務分2個層面：一是生産加工部(bù)，生産制造各種各樣淨化商品，爲國内各地淨化企業，淨化設備代理商給予“高質量”的高新科技淨化設備及配套設施商品；二是工程項目組裝部(bù)：關鍵承包制藥業、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現代化農業等行業，并設計方案、制做、維護保養各種各樣GMP（100-300000級）中央空調淨化、潔淨室工程。　　“以名優産品爲淨化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰略方針，“以民爲本，誠信友善”是公司自始至終(zhōng)落實的服務宗旨！　　企業具體設備有：　　1、初效、中效過濾器、高效率(lǜ)空氣過濾網，高效送風口，靜壓箱，電動調節閥，排煙防火閥，電動調節閥，截止閥，餘壓閥，散(sàn)流闆，鋁合金型材回風管道，消音接管、彎頭。　　2、淨化操作台(tái)，傳遞窗，取樣車，層流罩，除塵設備發電機組，風淋室，臭氧消毒機，空氣自淨器，淨化照明燈具、緊急照明燈具，淨化存放櫃，清潔存衣櫥，老化箱，清潔烘幹機，不鏽鋼闆清潔防臭地漏，組合型空調機組，送風機，診療器械櫃、藥品櫃等。　　3、系列産品淨化設備家用電器控制闆，淨化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。淨化離心通風機，操作台(tái)、風淋等淨化設備專用風機。及各種各樣淨化零配件。　　4、複合型彩鋼瓦系列産品，外皮原材料：彩色鍍層厚鋼闆、不鏽鋼闆材、熱鍍鋅闆等；夾芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉闆、熟石膏、蜂窩狀等。　　注：系列産品淨化設備可按照用戶規(guī)定選用不鏽鋼闆、厚鋼闆烤漆工藝、彩鋼闆材質及非标準尺寸訂購！